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wojiaocqm发表于 2017-4-27 09:56:08 | 显示全部楼层

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  心脏的泵血功能关乎一个人的生死,而心脏瓣膜长在心房与心室之间、心室与动脉之间,起到单向阀门的作用,阻止血液逆流。若瓣膜出现病变发生心脏瓣膜疾病,将影响心脏中的血液流动,造成气促、虚弱、眩晕等症状,严重影响生活质量,如不及时治疗,还可能诱发心脏衰竭等致命性损害。
  随着人口老龄化的加速,心脏瓣膜疾病已经成为全球性的巨大医疗负担,退行性瓣膜病、缺血性瓣膜病等瓣膜疾病的患病率在近年持续上升,西方国家75岁以上人群的心脏瓣膜疾病患病率高达13.3%,中国60岁以上的瓣膜疾病患者已有400多万人。此类疾病可通过药物或手术进行治疗,其中手术治疗又分为瓣膜修复和瓣膜置换两种主要方式。而在目前,用于瓣膜置换的人工心脏瓣膜可分为生物瓣膜和机械瓣膜。
  生物瓣膜如同心脏天生的瓣膜,原料取自于猪或牛的心脏,具有较好的生物相容性和血流动力学性能,抗凝药需求量小,可以减少来自于抗凝药的各种副作用。机械瓣膜材料稳定,但材料与人体“相容性”较差,需终生服用抗凝药物避免造成血栓。因此,瓣膜置换有着严格的手术适应症,需在专业医生的指导下进行。病人年龄较大(特别是65 岁以上)、窦性心律、单瓣膜疾病、有抗凝治疗禁忌症、慢性肾功能衰竭、术后有妊娠需求的女性病人倾向于选生物瓣膜;年轻病人、术前持续房颤、多瓣膜病变、主动脉根部细小等情况更支持机械瓣膜的使用。
  生物瓣膜能够给所适应的心脏瓣膜疾病患者,特别是老年患者更好的生活质量,但是做生物瓣膜置换,需要准备生物原料从小到大共11个尺寸,以适应不同心脏的需要(需要多大尺寸只有开刀过程中才知道),因此需要大量以及稳定的动物心脏来源;瓣膜生产过程复杂,周期长、报废率高,并且高度依赖人工操作。所以,目前全球市场的供应量无法满足不断全球老龄化不断上升的需求。
  3月27日,美敦力公司在上海正式启用其大中华区首个生物心脏瓣膜制造基地。它的建成投产有望逐渐缓解生物心脏瓣膜在中国及全球的供应缺口,更好地满足快速增长的全球心脏瓣膜疾病患者的需求,并将推动中国本土生物医药产业的发展。该公司心脏血管业务集团全球运营副总裁Francois Monory介绍,选择中国上海,一方面由于中国有着非常大的猪的市场,可以满足各种尺寸的需求量;另一方面,上海有着满足生物产品制作的10万级洁净车间,并且工厂的技术人员经过长达数月的海外严格培训,是一支具备国际领先的生物瓣膜生产技能的专业队伍。
  该中国基地将完成生物瓣膜产品的关键加工生产环节,包括采购、处理、定型和检测等关键流程,从而建立起从生物原料采购、加工,到品质管理、行业标准设定的完整体系,实现了高品质生物瓣膜在本土加工生产并向全球供应的行业突破。
本文来源:搜狐健康网

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