根据国家药品不良反应检测中心的监查，鱼腥草注射液等7种注射剂在临床应用中出现过敏休克、重症药疹等严重不良反应，今年以来该药严重不良反应的病例大量增加。加上06年禁止使用的 穿琥宁注射液，国家药监局已对几种注射液进行了封杀。 其实目前中药注射剂存在的安全隐患的问题非常突出：01-03年中药不良反应病例报告涉及到品种和数量成倍增加，2001年涉及到152个品种，2003年涉及到663个品种，其中中药注射剂的不良反应报告占中药不良反应报告总数的77.2%。如双黄连注射液引起的药品不良反应就多达36种。从各类医学期刊反应的中药不良反应报告看，几乎遍及了所有中药材注射剂。。 我国ZF及药品监管部门对于中药注射剂带来的安全隐患相当重视，国家药品不良反应中心曾先后通报了清开灵、鱼腥草、双黄连、葛根素、穿琥宁、参麦、莲必治等注射液的不良反应，并对葛根素的说明书作了修订。 中药注射剂的质量上存在许多问题，一些中药注射剂在其有效成分、药理、毒理、疗效等不甚明了的情况下，轻易改变剂型（以前多为口服的丸散膏丹或片剂、胶囊等），尤其是在缺乏科学与有效的内在质量控制手段，制剂工艺尚不够完善的情况下制成针剂，应用时常出现过敏反应。 中药制剂上市之前都需要经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期长期的临床试验，应该说药物存在的安全隐患和不良反应都应该得以发现，但是一些研究机构急功近利的左右了临床试验的公正性。一些中药制剂经过短期验证，仓促上市，一些单位一窝蜂开发中药注射剂。某权威药械单位研究3种常用嘴注射剂，结果显示，中药注射剂使用说明书所说的浓度在人体中都不可能达到，可是，药品却得到批准。 目前，世界上没有一个注射剂像中药注射剂那样直接将天然原料药经过简单工艺制成，并经国家有关部门批准上市；也未见到有效物质含量不低于总固体物70%（V用不低于80%）就能认可的注射剂；更未见有10多个由不同天然药制成，功能主治有别，而含量测定指标一样的注射剂。 首先是过敏反应，由药物与病人的异常性引起，与剂量无关，不可预测，这主要与药物本身的成分如中药有效成分多为大分子物质，其他成分也比较复杂和与制剂工艺有关。患者输液后不久，再现发热、寒战、大汗淋漓、恶心、呕吐、烦燥、口唇发绀、呼吸急促、血压下降等表现；有的患者再现皮疹（荨麻疹、大疱性红斑样药疹、剥脱性皮炎等、全身瘙痒。其他过敏反应涉及到呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统等，例如引起肝功损害导致转氨酶、胆红素升高等。 尽可能不要和西药联合使用 近年来，由中药与西药联合应用现象较为普遍，介不合理的应用常常导致不良反应的发生， 用药个体化、加强监控、严格掌握适应证、重视过敏史、重视用药剂量和疗程、强调口服中药，做好不良反应的迅速反应机制：中药针不良反应60%发生在用药后10分钟内，临床医护人员要对患者密切关注1个小时左右，以便及时发现不良反应。要严格掌握适应证，从患者用药开始就要做好抢救过敏性休克的准备。另外要严格按照药品说明书中规定的功能主治、注意事项以及用法用量使用，以免出医患纠纷于已不利。