看批准文号识别药品 我们上药店买药时,,药店人员经常给你推荐各种各样的“药品”,吃了有的人有效,有的人未必有效,其中原因之一就是那些“药品”很可能性不是真的药品,它可能是食品或保健品,甚至消毒品,甚至什么都不是。那么老百姓要如何鉴别了?我在这里说说我的经验。 一、国家食品药品监督管理局2007年公布的《药品注册管理办法》规定所有药品、保健品、化妆品、医疗器械都必须实行注册。有以下标示的为正规的药品、保健品、化妆品、医疗器械: 1.外包装盒上标有“【批准文号】国药准字”字样的是药品,比如先声药业有限公司出产的“阿莫西林颗粒”(商品名“再林”)的批准文号为“国药准字H46020605”。那么什么是国药准字号了?“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:“国药准(试)字+字母+8位数字”,其中“药”代表是药品,“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品不同类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。国药准字可在国家食品药品监督局的网站查到 ,网址为:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html。需注意的是有的药品批准文号已被注销。 2.外包装盒上标有“医药产品注册证号”字样的也是药品,是从台、港、澳批准进口的药品。《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C 4位年号 4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。如原装进口的“京都念慈阉蜜炼川贝枇杷膏”,医药产品注册证号就是:ZC20050013。而对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。医药产品注册证同样可在国家食品药品监督局的网站查到,网址同上。 3.国产医疗器械如棉花、棉签、血压计等的批准号为“国食药监械(准)字”或“X食药管械(准)字”,进口医疗器械的批准号为“国食药监(管)械(进)字”。 4.保健品的批准文号为“国食健字”或“卫食健(进)字”。 5.化妆品的批准文号为“国妆特字”或“卫妆备进字”。 二、有以下标示的不是药品,为消毒品、或假药: 1.没有任何标注的不是药品,或根本是假药。如广东普宁市绿族参茸制品有限公司生产的“高丽参”,只有企业生产证号,没有药品批准文号,它是一种中药饮片,并非药品。 2.标有“X(省)卫药准字”字样的是假药,如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。由于历史原因,以前省级药品主管部门有权对药品进行审批,一些药品使用的是地方批准文号。1999年以后,国家将过去的地方药品标准,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号,对不符合国家标准的药品予以淘汰,同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。 3.有的外用药的许可证号为“消证字”,它是一种消毒品,不是药品。如标注为华康生物(广州)有限公司生产的“正红药油”,其许可证号为“赣卫消证字(2006)第0379号”,它就是一种消毒品,不是药品。特别要注意的是某些许可证号为“消证字”外用消毒品,对皮肤有一定伤害。 4.有的口服药的许可证号为“食证字”,它是一种食品,不是药品。
发布于 2010-11-12 10:13:19 IP 属地·中国|福建省|福州市
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