2007年2月15日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发出《关于修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项的通知(急件)》。
该通知指出,根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息,SFDA评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例,所有病例均为新生儿或婴儿。
因此要求在头孢曲松钠制剂说明书中增加警示语:“本品不能加入哈特曼(乳酸钠林格注射液)以及林格(复方氯化钠注射液)等含钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”
应当明确,SFDA通知中所述及的头孢曲松钠配伍禁忌中的“含钙溶液”用词欠科学。实际上该处的“含钙溶液”专指含钙注射液,而并非一般含钙口服溶液。这导致许多媒体与公众误认为口服补充钙剂时不能使用头孢曲松钠。在我国,常见的含钙注射液包括氯化钙注射液、葡萄糖酸钙注射液、复方氯化钠注射液(林格注射液)、乳酸钠林格注射液(哈特曼注射液)、复方乳酸钠葡萄糖注射液等。
头孢曲松钠主要由肾脏排泄(占给药剂量的33%~67%,平均40%),其余部分经胆道系统排泄。故头孢曲松钠在胆汁与肾脏中浓度很高,如与钙离子结合后,可形成不溶性头孢曲松钙沉淀,并很快在胆管或胆囊及肾收集系统形成结石(或泥沙)。去年上海某全国学术交流会上通报头孢曲松钠过敏使用钙剂致死病例,其原因不明,是巧合还是必然尚无定论,目前,官方也无明确文件,鉴于现在医疗环境,笔者建议不推荐使用钙剂作为头孢曲松钠过敏的首选用药,以策安全,其实抗过敏还有很多药可选
相关资料: [quote]根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件,国家食品药品监督管理局曾下发过紧急通知而引起了恐慌。认为头孢菌素类药物再不能与钙制剂合用了。其实孢曲松钠不能与钙剂合用是指不能直接与含钙注射液混合在一起使用!!!(而不是分开也不能用)所以菌必治过敏可以用10%葡萄糖酸钙抢救! 使用头孢曲松钠需注意: 1.头孢曲松钠不能与钙剂并用,这是因为头孢曲松钠为阴离子,极易与阳离子钙形成不溶性沉淀,属化学配伍禁忌!沉淀或微粒可阻塞毛细血管和在组织中沉积并形成肉芽肿,如发生在心、脑、肾、肺等重要器官则可致死。 2.头孢曲松是经肾和胆道排泄,故高浓度会在胆管或胆囊以及肾收集系统形成结石(或泥沙),值得临床高度重视!但这是可逆性的,一般5天至3周即自动排尽。[/quote]
发布于 2010-11-28 20:43:37 IP 属地·中国|山东省|济南市
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