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超说明书用药:阿奇霉素
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阿奇霉素(azithromycin)为15元环大环内酯类药物,属于时间依赖性且有较长抗生素后效应的抗菌药物。阿奇霉素是社区获得性呼吸道感染的常用药物,也可以用于某些性传播疾病。

一、说明书摘要

1.适应证

对其敏感的细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染,非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳。

2.用法用量

口服制剂:阿奇霉素应每日口服给药1次,其疗程及使用方法如下:对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病,仅需单次口服本品1.0 g。对其他感染的治疗:0.5 g/次,1/d,总剂量1.5 g;或总剂量相同,首日服用0.5 g,第250.25 g/次,1/d

静脉滴注:治疗特定病原体引起的社区获得性肺炎时,推荐剂量为0.5 g/次,1/d,至少2 d。静脉给药后需继以阿奇霉素口服序贯治疗,0.5 g/次,1/d,静脉及口服疗程为710 d。治疗特定病原体引起的盆腔炎性疾病时,推荐剂量为0.5 g/次,1/d12 d后继以阿奇霉素口服序贯治疗,0.25 g/次,1/d,静脉和口服总疗程为7 d

二、超说明书用药 

【超适应证】

斑疹伤寒:近年观察,大环内酯类抗生素对斑疹伤寒有效,疗程57 dPhimda等研究结果显示,阿奇霉素(首剂1 g,之后500 mg/次,1/d,共3 d)与多西环素(首剂200 mg,之后100 mg/次,1/12 h,共7 d)治疗斑疹伤寒疗效相当(B级)。

【超用法】

1.囊性肺纤维化(cystic fibrosisCF

研究结果显示,长期应用阿奇霉素可能改善CF患者的肺功能,减少急性发作。欧洲囊性肺纤维化相关指南将阿奇霉素作为治疗的推荐药物之一(A级)。Florescu等对阿奇霉素治疗CF的疗效进行了荟萃分析,纳入4项随机对照研究,共368例患者,与安慰剂相比,阿奇霉素(250500 mg/d1352周)治疗组FEV1增加了3.53%(P=0.05),FVC增加了4.24%(P=0.0002);对有铜绿假单胞菌定植的患者,肺功能的改善更显著,阿奇霉素治疗组FEV1增加了4.66%(P=0.009),FVC增加了4.64%(P=0.0003)(B级)。

2.支气管扩张症

使用小剂量阿奇霉素治疗反复发作的支气管扩张症有一定效果。Zhuo等对非CF所致支气管扩张患者长期应用大环内酯类治疗的荟萃分析结果显示,与安慰剂组相比,阿奇霉素治疗612个月可显著减少支气管扩张急性发作次数(OR=0.2895CI0.150.52)(B级)。

3.慢阻肺

长期应用阿奇霉素可减少慢阻肺急性发作的次数及住院次数。Albert等进行了多中心、双盲、随机对照研究,入选了1142例患者,应用阿奇霉素250 mg1/d,治疗1年。与安慰剂相比,阿奇霉素治疗组慢阻肺急性发作次数减少(分别为1.83次和1.48次,P=0.01);阿奇霉素治疗组患者圣乔治评分的改善显著高于安慰剂组(B级)。

4.闭塞性细支气管炎

阿奇霉素可改善闭塞性细支气管炎患者的肺功能。Vos等回顾性研究了107例肺移植术后继发闭塞性细支气管炎的患者,应用阿奇霉素治疗(3.1±1.9)年,结果显示,与未应用阿奇霉素的患者相比,阿奇霉素治疗36个月后40%的患者FEV1增加>10%(C级)。Vos等进行了双盲随机对照研究,应用阿奇霉素(250 mg/d连续5 d,之后250 mg/次,每周3次,共2年)与安慰剂比较预防肺移植术后闭塞性细支气管炎的发生率,结果显示,与安慰剂组相比,阿奇霉素组闭塞性细支气管炎的发生率降低(分别为44.2%和12.5%),阿奇霉素组52.2%的患者FEV1得到改善(B级)。

5.弥漫性泛细支气管炎

阿奇霉素可用于弥散性泛细支气管炎的治疗。李惠萍等以阿奇霉素为主的综合措施治疗51例临床诊断的弥漫性泛细支气管炎患者,总疗程612个月,14例患者完全缓解,34例好转(C级)。

参考文献:

中国医药教育协会感染疾病专业委员会,中华结核和呼吸杂志编辑委员会,中国药学会药物临床评价研究专业委员会. 抗菌药物超说明书用法专家共识. 中华结核和呼吸杂志,2015386):410-444.

(临床用药评价)

发布于 2025-09-08 10:45:19 IP 属地·未知

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