据浙江卫生监督协会消息，三门县卫生健康局接到投诉举报，称某个体诊所搬迁至新址后，在未向原备案机关办理变更备案手续的情况下，擅自开展诊疗活动。执法人员开展调查，查实该诊所2026年4月8日至2026年4月21日在三门县某街道未经备案执业，违法所得335元。

该行为违反了《医疗机构管理条例》第二十三条的规定。案发后当事人积极配合调查，主动退还了违法所得，并在执法人员检查后的15个工作日内依法取得了《诊所备案凭证》，及时纠正了违法行为，属于减轻处罚的情形，三门县卫生健康局依法作出罚款2000元的行政处罚。

诊所搬迁后未变更备案，就开展诊疗活动，违反了什么法律规定？又该如何备案呢？

诊所搬迁后未变更备案

开展诊疗属“未经备案执业”

诊所搬迁新址后，必须依法向原备案机关办理变更备案手续，否则将面临行政处罚。

若未办理变更备案即在新址开展诊疗活动，属于“未经备案执业”的违法行为。

《诊所备案管理暂行办法》第九条：诊所的名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、诊疗科目、服务方式等实际设置应当与诊所备案凭证记载事项相一致，以上备案信息发生变动的，必须向原备案机关备案。

《医疗机构管理条例》第二十三条：任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》或者未经备案，不得开展诊疗活动。

若未经备案在新址执业，将面临责令改正、没收违法所得、罚款等行政处罚。

《医疗机构管理条例》第四十三条第二款：违反本条例第二十三条规定，诊所未经备案执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其改正，没收违法所得，并处3万元以下罚款；拒不改正的，责令其停止执业活动。

如何办理备案

1、备案机关

原备案机关（即原办理备案的县级人民政府卫生健康行政部门或中医药主管部门，通常为诊所所在地的县级行政审批局或卫健委）。

2、办理时间

在搬迁后、新址开展诊疗活动前办理变更备案。

3、所需材料

具体以当地政务窗口要求为准，通常包括：

诊所备案信息变动备案表（或变更备案表）；

新址的房屋平面布局图（按比例标识，注明功能分布和面积大小）；

新址的诊所用房产权证件或租赁使用合同；

诊所法定代表人、主要负责人有效身份证明和有关资格证书、执业证书复印件；

原诊所备案凭证（或备案证）复印件；

其他相关补充材料（如委托书等）。

总之，诊所备案制改革降低了准入门槛，但绝非放松监管。医疗机构在变更名称、地址、诊疗科目等关键信息时，必须依法向原备案机关办理变更备案。医疗机构要严格落实依法执业自查制度，切勿心存侥幸；一旦发生违规行为，应主动停止违法行为，积极消除危害后果，争取依法从轻或减轻处理，共同营造安全、透明、有序的医疗服务环境。

部分素材来源于浙江卫生监督协会

（郑州疾控观察）