药监局称个别企业基本药物存在较严重质量问题

来源于：新闻中心-中国网 　　时间： 2011-11-02　　

近日，国家药监局“飞检”发现，个别企业在基本药物生产质量方面存较严重问题，该局昨日发文要求“及时组织检查，杜绝偷工减料、以次充好、替代投料。”

国家药监局称，在上半年组织的基本药物飞行检查、督导检查中，发现个别企业在基本药物生产质量方面还存在较严重问题。

药监局提醒，各地要关注基本药物生产企业中标价格，将那些中标价格明显偏低的品种，列为重点监督检查对象。但通知中并未列出所谓“个别企业”的名单和药品批次。

此前曾有专家担心，基本药物出现过低中标价，可能会使企业丧失质量诚信。

对于基本药物的检查方式，药监局要求各省(区、市)局打破常规，创新监管，“检查重点包括原料来源、生产工艺等内容。”

对监督检查中发现的可疑点，必须进行深查深究，绝不轻易放过。

因基本药物面向全国市场流通，药监局还鼓励各省(区、市)通过跨区域的基本药物监督检查、向其他省(区、市)局发出“协助核查函”或向国家局直接报告等方式，加强基本药物生产监管。

目前，国家基本药物307种，各省可以根据自身需要增加品种，基本药物价格本身不高，大都在几元至十几元。

相关新闻

医保目录删除两种药品

本报讯 (记者韩宇明吴鹏)人力资源和社会保障部近日下发通知，调整部分医保目录药品。其中“阿米三嗪萝巴新口服常释剂型”(西药第526号)和“克仑特罗口服常释剂型”(西药第657号)两种药品从目录中删除。

由于国家食品药品监督管理局近日停止阿米三嗪萝巴新片(复方阿米三嗪片)和盐酸克仑特罗片剂在我国的生产销售使用，人力社保部也相应对国家医保目录进行了调整。

在国家药监局近日发布的今年第三期《国家药品质量公告》中显示，抽检的41个国家基本药物品种5388批次中，26批次产品不符合标准规定。

此次不合格批次药物涉及企业和药品广泛，包括山东泗水希尔康制药公司、山东仁和堂药业公司、三门峡赛诺维制药公司、山东益康药业公司、浙江巨能乐斯药业公司等生产的某批次基本药物，问题主要包括溶出度、可见异物等。 (记者吴鹏)