头孢曲松钠等五种药品须慎用 【发布时间:2008-12-6】

    在国家食品药品监管局例行新闻发布会上，国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛针对抗感染药头孢曲松钠的不良反应提出用药建议，并对另外4种药物的使用提出警示。

　　颜江瑛介绍，2007年下半年以来，国家药品不良反应监测中心对抗感染药头孢曲松钠进行了全面评价，结果显示，头孢曲松钠在合理使用的情况下，利益明显大于风险。但由于不合理使用抗感染药现象严重，使得用药风险明显扩大，不良事件数量明显增多。头孢曲松钠严重不良事件主要表现为过敏反应，特别是过敏性休克，可能对患者的生命健康造成严重威胁。颜江瑛建议，医护人员要严格按照药品说明书用药，避免超适应证用药、禁忌证用药、配伍禁忌用药，规范围手术期用药，以保障公众用药安全。

　　此外，根据对国外药品不良反应监测信息的收集和分析，国家局还对以下4种药物的使用提出警示：

　　一是重组人红细胞生成素。颜江瑛指出，国外多项临床研究显示，使用这类药品使得血红蛋白浓度维持在说明书推荐浓度(12g/dL)以上的病人，存在死亡率增加、发生严重心血管和血栓事件及促进肿瘤增长的风险。医务人员使用重组人红细胞生成素，应控制患者的目标血红蛋白浓度，权衡使用此类产品的风险与效益。

　　二是吗替麦考酚酯。监测数据表明，使用免疫抑制剂吗替麦考酚酯与妊娠妇女流产和胎儿、新生儿畸形有关。患者使用此类药品应严格避孕。

　　三是抗癫痫药。颜江瑛介绍，美国药品监督管理部门对临床试验的汇总分析表明，使用抗癫痫药患者可能存在自杀观念或自杀行为的风险。医生在开具处方时，应告知患者、患者家属及看护人员关于抗癫痫药的自杀风险。

　　四是抗抑郁药。美国、欧盟药品监督管理部门对抗抑郁药的风险评估表明，抗抑郁药可能增加儿童、青少年及25岁以下成年人自杀的风险，尤其是在抗抑郁药治疗的头几个月。应加强对患者日常行为的监测，在医生指导下正确使用此类药品。