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药监局修订含盐酸金刚烷胺非处方药说明书
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从国家食品药品监督管理局获悉,为保证儿童用药安全,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关“儿童用药”的规定,国家食品药品监督管理局日前对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行修订。

据介绍,盐酸金刚烷胺多用于治疗病毒性感冒。此次对含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书修订内容包括:对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除了“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”,在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”

此外,对于可用于儿童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐使用”,在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”;对于仅用于成人的复方氨酚烷胺片,删除了“注意事项”中“儿童必须在成人监护下使用”的内容。

发布于 2012-05-17 16:17:04 IP 属地·中国|山东省|德州市

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6条评论
学习了,谢谢。
  • 2012-05-17 17:04:04 · IP属地·中国|广东省|湛江市
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感谢分享,谢谢。
  • 2012-05-17 19:10:07 · IP属地·中国|贵州省|毕节
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是该纸样,坚决支持。
  • 2012-05-17 19:41:30 · IP属地·中国|四川省|成都市
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想起人鬼情未了才真正懂得……死活都不是问题! 灌水
  • 2012-05-17 21:28:11 · IP属地·中国|江西省|九江市
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谢谢你的分享
  • 2012-05-18 09:19:57 · IP属地·中国|广西|贵港市
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学习了,谢谢!
  • 2012-05-18 11:14:56 · IP属地·中国|陕西省|商洛市
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