1．清开灵注射液中的各种成份作为过敏原，引起过敏反应：

清开灵注射液中有水牛角提取物，内含蛋白质。较大分子的蛋白质进入体内，可刺激机体产生相应的抗体，引起过敏反应。 金银花中所含有的绿原酸和异绿原酸,它既具有抗菌抗病毒作用,又具有致敏原作用,可引起变态反应,临床上表现为哮喘、皮炎等，是引起过敏反应的主要原因之一。据研究，金银花食入后经小肠分泌物作用，可变成无致敏性物质。因此，口服一般不引起过敏，而静脉滴注使过敏原直接进入血液内，极易引起过敏反应发生。 2．清开灵制剂中的某些成份在配制过程中或放置过程中发生变化引起过敏反应： 黄芩中含有黄芩黄素、汉黄芩黄素、黄芩新素和黄芩酶。其中的黄芩黄素分子中带有三个邻位的酚羟基，其性质很不稳定，容易被氧化成为醌类衍生物，使药品的质量下降，同时引起机体产生过敏反应。 3．制剂中含有的杂质作为致敏原，引起过敏反应： 在制药过程中的一些未除尽的杂质或可能有个别批号的药液纯度欠佳,而发生致热源反应。例如方中的胆酸是由牛胆汁和羊胆汁提炼而来，猪胆酸是由猪胆汁提炼而来。从所周知，胆汁的成份是非常复杂的，在提炼的过程中，一旦杂质过多，就可能成为致热原或致敏原，引起过敏反应。 4．清开灵注射液的处方过于复杂： 由于中药的成份极为复杂,且大多是复方制剂,其中的某些成份通过口服给药在消化道可被"分解"、"消化"、"排泄",而经注射直接进入血液系统,就可能产生经口给药所没有的不良反应。因此,有人认为中药注射制剂的处方应为单味或少于四味为佳。而清开灵注射液的成份复杂，共八、九味药物，各种成份组合在一起制成注射制剂，可能发生较复杂的化学变化，引起过敏反应。