长江商报消息 因在参与拜耳公司新药临床试验过程中出现休克等症状，84岁的张老太将拜耳公司及医院诉至法院。北京市朝阳区法院21日对这起案件一审宣判，法院判决拜耳公司赔偿张老太5万欧元。

近年来，跨国药企在华新药试验引发纠纷频频。为何越来越多跨国药企将新药试验瞄准中国患者？新药试验者权益如何保护？

拜耳拒提供关键证据致审理受阻

2006年10月，张老太在北京大学人民医院进行左膝人工关节置换术期间，参加了正在该院进行的拜耳公司一种预防术后血栓的新药—BAY59-7939片剂的临床试验。术后14天，张老太做双下肢静脉造影时出现休克，经过抢救才挽回生命。北大人民医院认定，该事件为临床试验中的“严重不良事件”。

为此，张老太将拜耳集团在华子公司——拜耳医药保健有限公司、北大人民医院诉至法院，请求法院判令拜耳公司和北大人民医院连带赔偿15万欧元。2008年9月，此案在朝阳区法院立案。

根据张老太签署的《患者须知》，受试者参与本试验受到与试验有关的伤害，保险公司将给予相应的赔付。

但案件为何历时四年多才得以判决？据法院介绍，法院曾多次要求拜耳公司提交新药试验保险合同，这直接决定原告张老太是否能得到赔偿、如何计算保险赔偿以及最终的赔偿数额。但拜耳公司以合同文本长、翻译成本高等理由拒绝出示。

法院表示，正是这份关键证据的缺失，案件的审理一度受阻。法院最终依据《关于民事诉讼证据的若干规定》，推定该保险合同中包含应向受试者赔偿的内容，并据此作出上述判决。

中国是外国药企廉价试验场？

近年来，越来越多的跨国药企将新药试验瞄准了中国患者。

而业内专家表示，外国药企纷纷在中国开展临床试验，一方面是出于进军中国市场的需求，另一方面则是出于成本考虑。

全国卫生产业企业管理协会常务副秘书长范浩信表示，外国药企选择中国作为临床试验基地，与中国受试者缺乏维权知识和意识有关，尤其在农村地区，加之国内对药品临床试验的监管力度明显不及欧美国家，导致药企对试验不良后果所承担的成本大大降低。

新药受试者权益亟待保护

事实上，不论是外国药企还是中国药企，近年来因临床试验产生的纠纷屡见不鲜。对此，神威药业集团有限公司研究院院长刘军博表示，法律、法规缺乏明确的规定，是导致纠纷发生的重要原因。

“对于由试验药品引发的受试者不良反应，药厂应该负责到什么程度、什么阶段，相关的规定不明确。”刘军博告诉记者。

北京朝阳医院总药剂师刘丽宏建议，受试者在决定接受临床试验前应该仔细阅读《患者须知》和《知情同意书》，详细了解可能发生的不良反应、理赔的范围、有无保险，懂得如何保护自己的权益。

据新华社