复方甘草酸苷注射液联合硫代硫酸钠治疗泛发性湿疹的临床研究 鲁建云 向亚平 陈静左成忻黄进华 湿疹是常见,多发,易复发的皮肤病, 病因复杂,可由各种内源性或外源性的复杂因子引起,部分患者易泛发,治疗效果 常不甚满意.我科应用复方甘草酸苷注射液(日本米诺发源制药株式会社生产, 20 mlJ支)配合硫代硫酸钠治疗泛发性湿 疹,取得较好疗效,现报道如下. 1材料和方法 1.1研究对象90例泛发性湿疹患者为 21304年1O月～2006年2月我院门诊或住院病人,诊断符合湿疹诊断标准,且受累面积大于体表总面积5%,年龄在18～70岁,平均(43.7±12)岁.排除病例:治疗前1周内曾使用糖皮质激素及抗组胺药的患者;治疗前1月内接受免疫调节剂治 疗的患者;合并糖尿病,系统性红斑狼疮,皮肌炎等疾病的患者;伴严重心,肝,肾功能不全的患者;妊娠期和哺乳期妇女;既往对治疗药物过敏者.湿疹病程:急性湿疹26例,亚急性湿疹30例,慢性湿疹34例.其中男54例,女36例,随机分为两组,两组年龄,性别,病程,皮疹面积,病情等均无明显差异,有可比性. 1.2给药方法实验组:复方甘草酸苷注射液40 tnL加入5%葡萄糖液250 tnL中静脉滴注,硫代硫酸钠0.64 g用10"IL注射用水稀释后静脉注射,每日1次,同时口服皿治林,10 rng,d,外用派瑞松霜和/或醋酸铅溶液湿敷(渗出明显者),连续1O d;对照组用药方法及天数同实验组,但 不用复方甘草酸苷注射液. 1.3观察项目 治疗前及治疗结束后详细记录患者的红斑,丘疹,水疱,糜烂,渗出,角化脱屑,瘙痒,面积和不良反应情况以及血压(患者每2天监测1次血压,并 记录). 1.4疗效评定标准临床主要表现(红斑,丘疹,水疱,糜烂,渗出,角化脱屑,瘙痒)轻重程度分为0,1,2,3共4级:0表示 无,1表示轻度,2表示中度,3表示重度;皮疹面积评分是根据皮损面积分别占头颈,躯干,上肢和下肢面积的百分比按0～6的等级 分别计分:0为无皮疹;1为 作者单位:中南大学湘雅三医院皮肤性病科, 4l00l3 表1泛发性湿疹实验组,对照组临床疗效比较例(%) 261 10%以下;2为10%～19%;3为20%～ 49%;4为50%～69%;5为70%～89%;6为90%～100%.不良反应用实际出现情况描述.综合考虑8项指标,以用药后以上8项积分下降指数为评定标准.痊愈为积分指数减少≥95%,显效为积分指数减少≥60%,好转为积分指数减少≥ 20%,无效为积分指数减少<20%.痊愈和显效合计为有效率.具体计算方法为:积分下降指数=(治疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分×100%. 1.5安全性评价记录患者出现的所有不良反应发生时间,严重程度,处理经过及事件转归. 1.6统计学分析测定数据的统计值均以(牙±s)表示,采用f检验,率比较用检验,P<0.05表示差异有显著性. 2结果 2.1疗效评价实验组有2例用药1周时达到痊愈标准,自行停用注射药物,继续口服及外用药治疗,该2例患者按痊愈计.实验组和对照组泛发性湿疹疗效比较见表1,两组有效率经统计学处理有显著性差异(P<0.05),说明实验组疗效优于对照组. 2.2不良反应实验组2例年龄在6o岁以上高血压病患者在复方甘草酸苷注射液治疗1周后出现血压增高,原降压药治疗剂量增加后才能控制,停药后血压渐稳定,另有1例患者出现双下肢轻度凹陷性水肿,治疗结束停药后水肿自行消退;两组数例患者出现嗜睡头晕未影响治疗. 3讨论 湿疹是由多种内外因素引起的表皮及真皮浅层炎症,一般认为病因与变态反应有关;容易复发甚至泛发.在目前全身用药的治疗中,主要是围绕抗炎及止痒,泛发性湿疹患者往往需糖皮质激素治疗才能控制病情,本次研究的目的在于寻找安全,有效治疗泛发性湿疹且能一定程度 上替代糖皮质激素治疗的方案.本研究结果显示复方甘草酸苷注射液联合硫代硫酸钠治疗湿疹后的多项指标都有显著改善.究其原因除了与硫代硫酸钠有抗过敏和解毒的作用有关以外,主要是由于复方甘草酸苷注射液具有以下几个方面的作用:抗炎,抗变态反应作用;通过抑制 磷脂酶A2的活性,阻断花生四烯酸在起始阶段的代谢水平,并对补体经典途径有很强的抑制作用,具有补体活性 ;有明显的醛固酮样作用,还有显著增强和延长血中氢化可的松作用的功效,这些作用在湿疹治疗中有较好的帮助,能很好地减轻局部炎症反应,渗出,角化(甚至纤维化). 甘草酸因其作用机制为直接作用于肾远曲小管和集合管,促进钠的重吸收和钾的排出,并非通过作用于肾素～血管紧张素一醛固酮系统而起作用,因而具有"假性醛固酮样作用".如果使用时间过长,或剂量过大,势必引起药源性高血压,但复方甘草酸苷注射液的复方成分中的甘氨酸能减少伪醛固酮副作用,因此其副作用很轻.在本组研究中只发现极少数患者出现血压增高及下肢轻度水肿现象,且停药后影响消失.因此,较长时间使用复方甘草酸苷注射液时患有高血压病且年龄较大患者注意监测血压,适当调整降压药的用量即可.