四价宫颈癌疫苗获批：哪些人适合打宫颈疫苗？

2016年07月12日，国家食品药品监督管理总局批准葛兰素史克（GSK）公司的预防用生物制品—人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。该产品系采用杆状病毒表达系统分别表达重组HPV16和18型的L1病毒样颗粒，经纯化，添加MPL和氢氧化铝佐剂等制备的双价疫苗。四价人乳头瘤病毒疫苗是首次申请在我国上市的新疫苗，研究数据表明在国内目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。

已有资料显示，HPV16和18型感染率最高，导致了70%的宫颈癌、80%的肛门癌、60%的阴道肿瘤和40%的外阴癌。

HPV 4价疫苗

默沙东公司研发出全球第一个HPV4价疫苗“佳达修”（Gardasil），并通过优先审批在美国上市。这款四价疫苗防治HPV16、18、6、11型病毒，可预防四种人乳头瘤病毒(HPV 6,11,16,18)所导致的疾病。

HPV 9价疫苗

美国食品药品监督管理局（FDA）2014年12月10日在其官网宣布：默沙东（在美国和加拿大称为默克）研发的GARDASIL 9（佳达修，九价重组人乳头状瘤病毒疫苗）获批。这款9价疫苗可以防治6、11、16、18、31、33、45、52和58型病毒。

四价宫颈癌疫苗的优势：比二价疫苗适应更广

宫颈癌是由高危型人乳头状瘤病毒（HPV）的持续感染引起，其中HPV16和18型是全球约70%宫颈癌的致病原因。

去年获批的二价HPV疫苗，针对的正是最易引起高危因素的HPV16和18型，接种年龄是9~25岁。

在很多人高呼“错过年龄”的时候，四价疫苗的到来真是“及时雨”，它在中国大陆地区批准用于20至45岁的女性接种，适用于预防由16和18型人乳头瘤病毒（HPV）所致的宫颈癌，宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3）和原位腺癌（AIS）。有媒体报道预计，3~6个月后，中国大陆地区的女性不用再去境外接种这一疫苗。

“一些低危型的HPV，虽不能引起癌症，但会引起生殖器疣等疾病。其中，低危的6型和11型与生殖器疣关系较大，原先的二价疫苗只包含HPV16、18两型，这次的四价疫苗里除了HPV16、18高危型，还包含了6和11两种低危型，因此称为四价疫苗。”陈红敏说。

“约80%以上的女性一生都有感染人类乳头瘤病毒的机会。要从源头上预防宫颈癌及相关疾病，较为理想的办法是接种HPV疫苗。”四价HPV疫苗中国临床试验主要负责人、原北大人民医院妇产科主任魏丽惠教授接受媒体采访时表示。

不过，目前四价宫颈癌疫苗尚未定价，具体在哪接种、多少钱一针，还要等相关部门发布。

哪些人适合打宫颈疫苗？

在美国，最初HPV疫苗的接种年龄段为9~25岁。之后，国际上常用的接种年龄延长到了45岁。在我国，最佳接种年龄应该是12到15岁。事实上，年龄越大，预防的效果可能越有限，所以建议有条件的情况下，最好是提前接种。

文章来源：东方头条