医疗机构检查潮来了！创可贴也是药品，过期被处罚2万多！

大家应该还记得上半年的检查风暴：

今年上半年以来，辽宁省对城乡接合部等地药店诊所进行专项整治行动，严打执业药师“挂证”行为。截至6月底，全省共检查药店6448家，行政处罚946家，检查诊所5839家，行政处罚1178家。

在对诊所监管越来严的趋势下，上半年的检查已过，下半年的检查潮已经来了！很多地方已经展开各项专项检查：

青岛市：口腔诊疗器械消毒灭菌抽检行动

据青岛新闻网8月20日消息，青岛市2018年口腔诊疗器械消毒灭菌抽检工作全面展开，市卫生计生监督执法局联合第三方检测机构对青岛市部分口腔诊疗机构诊疗器械消毒灭菌工作进行了随机抽检。

另外，据鲁网青岛9月11日新闻了解，胶州市云溪社区卫生服务中心对辖区内的个体口腔诊所进行了依法执业专项督导检查。

河南省：舞钢市寺坡食药监所开展口腔诊所专项检查

为进一步规范寺坡辖区口腔诊所医疗器械使用行为，提高医疗器械管理水平，维护消费者合法权益，8月28日，寺坡食药监所对辖区内口腔诊所开展了专项执法检查。

截至目前，寺坡食药监所共出动执法人员36人次，检查医疗机构口腔科和个体牙科诊所10家，对1家存在记录不完善的单位给予警告，并责令立即改正。

浙江省：对全县口腔诊所和民营中医诊所开展专项检查

仙居县委第一巡察组全程监督县卫计局对全县口腔诊所和民营中医诊所开展专项检查，并要求其建立长效监管机制。

湖南省：为期3个月，耒阳市严打非法牙科诊所行动启动

耒阳市综合行政执法局将联合相关职能部门，开展为期3个月专项打击非法牙科诊所整治行动，在全市范围内依法严厉打击和取缔各种无证行医行为，并建立完善专项行动和日常监管相结合的长效机制，规范全市医疗服务市场秩序。

不论是诊所还是卫生室在平时都要多加注意，从细节着手，避免此类的处罚。

前不久，海南省乐东食药监局执法人员在对九所新区一横街的何宗桂中医诊所检查时发现，该店内所使用的194片创可贴、盐酸赛庚啶片等一批共22种药品均超过有效期。近日，乐东食药监局依法没收该诊所超过有效期的194片创可贴和22个品种的药品，并处罚共计2.2274万元。

是的，创可贴属于药品，也是要进行管理的。其实只要定期检查药品的有效期，本可以避免掉这些处罚的。

所以，我们整理了基层医疗机构最易忽视的十大雷区，给大家提个醒：

1

诊所资质

新开诊所注意，《医疗机构执业许可证》《营业执照》两证先备齐再营业。当然现在中医诊所备案制的时代来临了，中医诊所取得《中医诊所备案证》后即可开展执业活动。

老诊所要注意医疗机构执业许可证的期限，到期大家一定要提前续签申请，有的时候一忙，很容易就遗忘掉了。

深圳地区的诊所牌匾和处方笺与医疗机构执业许可证的机构名称不同也不行，“门面有改动，还没来得及更换”、“新的处方笺还在印制，先用一下旧的”……这些情况都有危险。

2

无证行医

对未依法取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的“黑诊所”、“诊所”负责人及医师均未取得《医师执业证书》擅自开展诊疗活动、靠关系进入村卫生室的不具备资质的人员给患者看病的……予以坚决打击。

没有资质肯定是不行的，对于“黑诊所”相关部门每年都要处罚很多，也坚决予以取缔，严厉打击“游医”、“假医”。

3

诊所超范围执业

笔者看到很多诊所被处罚的事由都是超范围执业，如果诊所没有按照依法批准的《医疗机构执业许可证》中核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，一定会被处罚的，而且一般处罚力度很大。罚款多不说，一些诊所甚至因此被吊销医疗机构许可证。

诊所如果出于发展业务的需要，打算增加服务范围，一定要按照有关规定先申请增加的项目，等相关批准到位后在开展，千万不要未批准就先行开展业务。

4

聘请的卫生技术人员执业问题

医疗机构只能在核准登记的诊疗科目里开展诊疗活动。医师的执业范围也是同理，有资质的医生也不是什么病都能看。

◆在诊所执业的执业医师执业类别和执业范围是否与《医疗机构执业许可证》中核准登记的诊疗科目相符；

◆执业医师开展的诊疗服务是否超出了本人注册登记的执业范围；

◆是否有执业助理医师或非医师在个体诊所执业，因为执业助理医师没有开处方的权利，所以一定需要有个执业医师在诊所。

当然很多小诊所都是“夫妻店”或者2、3个医务人员，很容易未经医师亲自诊断，护士就擅自为病人提供诊疗服务，这个也是不行的。

5

关于药品的问题

一直以来，对于假药、劣药的处罚力度都不小，每一次针对药品的大检查气势都是浩浩荡荡，可想而知，药品的管理很重要。诊所平时要注意的几点：

◆是否向有合法药品生产、经营资质的企业购进药品；是否使用假劣药；

◆购进药品是否索取、留存销售凭证及国家规定的相关资料，是否建立真实完整的采购验收记录；

◆是否按药品说明书标注的储存条件储存药品，是否对储存的药品进行养护并建立养护记录；

◆药品储存区域是否有采取防冻、防潮、避光、通风、防虫、防尘、防鼠措施等。

一般比较容易忽视的就是发票，诊所经常在被检查时“忘记发票放哪里”。诊所购进药品一定正规，要有完整的购进验收记录，要留好发票，对直接接触药品的工作人员要进行健康检查，并建立健康档案，谨记！

6

医疗废物处置

因为诊所每天都要处理医疗废物，所以很多诊所被检查的时候常在此出错。诊所要注意医疗废物管理是否规范，是否实行分类收集、分类登记、规范处置。

《医疗废物管理条例》条条框框的确很多，但最容易被忽视的就是分类、毁型、消毒，切记！

7

医疗广告宣传

目前，一些医疗机构尤其是民营医院、诊所私自发布、违规发布医疗广告的现象较严重。

现在相关部门对医疗广告监督管理越来越严，做广告时，“夸大”“虚假”一定要不得，不仅会受到处罚，还会失去民心。

8

耗材过期问题

诊所管理中，医疗器械的问题也很多，包括从未取得医疗器械生产、经营许可证渠道进货，使用未依法注册的医械，使用过期的医械，未对购进的医械进行进货查验记录等。

其中医用耗材过期出现问题最容易被忽视！此前就有媒体报道“药监局执法人员在例行检查中，发现一诊所治疗室的药品架上，摆放有27根一次性使用的鼻氧管，这些鼻氧管已过期4个月，却和其他正常使用的医疗器械、物品等共同放在药品架上，被罚70000元。”

一些不起眼的医疗用品，大家最容易掉以轻心，诊所管理一定不能忽视这些。

9

抗生素、输液问题

因为基层诊所使用抗生素比较普遍，而如今全国限制抗菌药物使用的趋势已经蔓延至基层，所以很多诊所因此被处罚。

比较常见的被罚事由，一是使用未取得抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方，此种违规处罚力度最大，最高达近两万元处罚金。抗菌药物的临床应用是实行分级管理的。

◆具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；

◆具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；

◆具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。

二是未经县级卫生行政部门核准擅自使用抗菌药物开展静脉输注活动。早在2012年8月1日起，我国实施了《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号），该《办法》第五十四条规定：

未经县级卫生行政部门核准，村卫生室、诊所、社区卫生服务站擅自使用抗菌药物开展静脉输注活动的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改的，可根据情节轻重处以一万元以下罚款。

10

自我检查

网上有一份卫监所执法诊所检查表格，不知与大家平时面临的检查是否一模一样，但相信都是大同小异。除去平时的一些重点检查，诊所平时也可以多对照一下卫监所的检查记录表自我检查。

我们知道为了规范行业医疗环境，卫监部门的监督也必不可少，如今他们也经常对诊所进行日常巡查、随机抽查、重点监管、集中整治，形成打击违法执业的高压态势，相信基层医疗市场环境在此高压下，也会越来越规范。但诊所也要熟悉各类法律法规，规范诊所的经营管理，这样会降低不必要的损失，维持诊所的正向发展。(基层医疗界)