李逍逍
李逍逍发表于 2019-6-14 08:45:06 | 显示全部楼层

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众所周知,孕妈妈在孕期尽量不要用药,但是整个孕期能保持不用药的人还是少数。有统计显示,每位孕妇整个孕期平均大约要用3-5种药物。


孕期用药需要考虑的最重要的因素是安全性,下面介绍一下孕期用药的原则与常用药物处方。


孕期用药原则


1.能不用尽量不用。

2.一定要用的话,尽量避免在停经5-12周使用。

3.选择对胎儿影响最小的药物。

4.选择最低的有效剂量和最短疗程。

5.孕期用药的目标是控制症状,而不是根治疾病。


FDA为何取消字母版孕期用药分类?


2014年12月,美国食品及药物管理局(FDA)发布了一项指导草案,意在彻底改变妊娠及哺乳期药物治疗的标签,这包括删除令人费解且缺乏区分度的“ABCDX”妊娠安全性分类系统。取消这一分类的主要原因包括以下几点:


01

证据不足或有缺陷


过去,当FDA批准一种新药时,该药物所属的字母分类是基于当时已有的信息加以确定的,无需来自人类的数据;即便是来自动物研究的信息,由于研究动物的数量有限,和研究用药剂量的不一致性,也不可能提供准确可靠的信息。另外,这一字母并未将每种药物数据的相对数量或质量纳入考虑,对于某些药物而言,其证据丰富而复杂,而另一些药物则并非如此。


02

没有描述相对风险


字母分类系统并未考虑,如果不接受药物治疗,母亲和胎儿将面临的危险。


03

过度简化


仅仅用一个简单的字母代表妊娠安全性,可能对使用者产生误导,且未能体现数据的复杂性或潜在的缺失。简单的字母无法告诉你使用这些药物以后,是哪些出生缺陷的发生风险增加,以及出生缺陷增加的概率有多大。医生和患者往往只看字母,而非字母背后的证据。

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国内仍然在延用字母分类法


04

信息更新频率低


新的和妊娠期药物安全性相关的信息无法及时更新,以及忽略了生殖相关负性事件的基础发生率,以至于无法为风险评估提供更有意义和更有价值的信息。


FDA孕期用药新系统简介:新的系统分别包含三部分:风险概要、临床注意事项和数据。这些信息会给处方医生提供更多有关人和动物研究的详细信息、不良事件以及孕期和产后期用药剂量调整的相关信息。


另外,FDA对这一标签的要求还包括:


  • 一旦有可用的新信息,必须更新。

  • 在药物被批准上市之后,需要纳入针对人类数据的评估。

  • 需要纳入生殖相关不良事件发生率的信息。


新的标签中,来自临床研究、妊娠暴露研究及流行病学研究的信息均会详尽地出现在标签上。这些标签还包括以下信息:


  • 不良事件发生率

  • 剂量的影响

  • 暴露时长的影响

  • 暴露时孕龄的影响


新的标签强调了药物相对风险的量化,要求以“妊娠”、“哺乳”及“女性和男性生殖潜能”为标题,对药物或生物制品的使用提供详细说明。


”妊娠“部分将提供有关孕妇药物使用的信息,如给药剂量及胎儿潜在的发育风险。


”哺乳“部分将提供有关哺乳期药物使用的信息,如母乳中药物的量及对哺乳儿童潜在的影响。 


这两部分都要求按照下列小标题的格式去描述药物安全,包括“风险概述”、“临床考虑的问题”及“数据”。这些内容将对人及动物对该药物使用的数据及有关妊娠或哺乳期妇女特定副作用提供更加详细的信息。


同时在“妊娠”部分还设有“妊娠暴露登记”,意思是提供如免费电话、网址在内的渠道用以收集与保留孕妇使用该药物或生物制剂时如何受到影响的数据。


“女性和男性生殖潜能”部分则提供药物是否有致突变或影响人体生育力的资料。


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孕妈妈的常用药


01

补钙与补铁


我经常会给准妈妈开钙片,因为中国人的饮食结构里奶和奶制品经常是不够的,所以对于这些钙摄入不足的准妈妈,每天一次500-600mg的钙片还是有道理的。当然,如果你饮食中钙的摄入足够,是不需要补钙片的。


铁片也是我经常开的处方,因为大约有1/3的准妈妈会有不同程度的贫血。对于明确的临床贫血,我一般不建议食补,因为食补太慢,另外吃太多的红肉和内脏是可以纠正贫血,但是蛋白质的量往往会超标,会增加肾脏和肝脏的代谢负担。


我一般只推荐铁蛋白缺乏和轻度贫血的准妈妈食补。


02

抗生素


我最常用抗生素有三种:青霉素类如阿莫西林,头孢类和阿奇霉素,这几种抗生素对胎儿没有不良影响,临床效果也不错。不过一般的感冒我不会给准妈妈开抗生素,因为大多数的感冒是病毒性的,用了抗生素也没有用。但是如果是上呼吸道的细菌感染,是可以考虑以上三种抗生素的。其他器官和系统的细菌感染,也可以首先考虑这三种抗生素。


另外,我在孕期经常会给有阴道真菌感染的准妈妈开抗真菌药物克霉唑,这是很安全的药物,可以放心地阴道用药。


03

退烧药物


感冒发烧如果达到38.5度,特别是达到或超过39度的话,最好还是用解热镇痛药物,因为持续的高热会导致出生缺陷的风险增加,最常用的对胎儿安全的解热镇痛药物是对乙酰氨基酚


04

皮肤过敏


可以考虑使用含有低浓度糖皮质激素类软膏,例如丁酸氢化可的松,糠酸莫米松。如果皮肤科医生不肯给你开这些药膏,你可以尝试一下炉甘石洗剂


05

痔疮


可以考虑肛门塞药,建议使用对胎儿没有不良影响的复方角菜酸酯栓


06

便秘


首选乳果糖,次选开塞露,即使用开塞露的话,也不要用太多。


(段涛大夫)

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