诊所被罚“2.5万”，你是否也犯过这错？

诊所经营范围小，接诊病种比较单纯，一般对于一些血源性传染病接触少，交叉感染的机会也少。但是也要严格遵循无菌操作及杜绝过期及超期医疗器具的应用，一者为了公众的健康，二者为了诊所的声誉，三者更是为了避免被查到罚款而得不偿失。

近日就有一家诊所使用一次性针灸针因为过期而被有关部门查到而处罚的案例！

案件回顾

据法制日报报道：近日海南省三亚宁慧君中医诊所因使用过期医疗器械被三亚市市场监督管理局依法没收针灸针1120支，罚款2.5万元。

经调查，上述医疗器械为该诊所采购员从具有资质的企业购进，“无菌针灸针”的采购价格为每盒7.6元，“一次性使用无菌针灸针”的采购价格为每盒7.3元。购进后按规定做了购进验收记录，并放在诊室内使用。

截至三亚市市场监督管理局执法人员进行现场检查，该诊所仍将超过有效期的医疗器械与其余未超过有效期医疗器械混放于诊室内。该诊所行为，涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定，所以被罚款！

药品超期了医生不敢用，而针灸针超期了，医生可能侥幸认为操作时病人不知情，而且自以为是认为没有什么副作用，在临床上壮着胆子用。可是一旦查处，就是按照相应规定而重罚。

过期医疗器械不能碰

针灸针还必须一次性

虽然医疗器械不同于药品，但是医疗器械也有严格的有效保质期。一旦超过了有效期日，在应用时就增加了医源性感染的机会，故医疗器械过期而只有按规定消毁处理。并且针灸毫针的使用一定要求一次性。

早在2003年3月，在加拿大召开的中医药针灸师大会上，就率先通过一份诊所卫生和治疗操作方面的规范要求，其中对于毫针必须使用一次性的无菌针灸针。并对中医针灸师则提出:使用一次性针灸针时用针管进针,避免手指触及针体,以放污染、建议拔针时戴一次性手套,以放血液或体液污染自身。

而我国最早规定必须使用一次性针灸针，是在2008年11月14日，上海市卫生局发文宣布，为防止患者在本市医疗机构接受针灸治疗过程中的交叉感染，尤其是预防经血液传播的各种疾病，同时保证针灸治疗的安全，从2008年12月1日起，在本市各级医疗机构中强制实行使用一次性无菌针灸针的规定，停止其他非一次性针灸针的使用。

在2017年中医医疗技术指南中提出，一次性无菌针灸针打开包装后限于4小时内使用。

可见国内外对于针灸针的使用要求相当严格，针灸必须采用一次性针灸针。而过期的针灸针由于增加了感染机会，是绝对不能应用于临床的。

得不偿失罚巨款

引以为戒儆后者

上述那家诊所违规使用过期针灸针，而被罚款2.5万元，真是得不偿失。因为1120支针灸针按市场价只有区区几十元。为了几十元而被罚没2.5万元，这位诊所经营者由于日常疏忽而酿成罚款，肯定是追悔莫及。

再说这家诊所经过这次使用过期医疗器械被处罚后，对诊所的声誉也肯定受到一定的影响。而要消化这份在患者心目中的“过期”阴影及挽回这份损失，可能需要很长甚至很久的时间！这对于诊所扎根基层而靠病人口头相传而开展医疗业务，所受到的打击是深远的。

虽然有人辩护说，一次性针灸针都是无菌真空密封包装，就是超期几天，也并不见得有什么危害！总比上世纪针灸医生们普遍用酒精棉球擦几下毫针重复使用卫生及无菌多了！是的，以前是限于医疗条件差，无菌观念弱，而且血源性传染病也少，所以就不要遑论针灸针，就是药品也没有失效期，生产十年的针剂也照样在人体身上使用！

那是因为上世纪八、九十年代的药品与医疗器械没有有效期规定，也没有失效的概念与意识。但是现在的医药市场更讲究科学与规范，所以要用现在的标准去衡量现在事，违背使用过期针灸针，当罚也应罚！罚以起到警示作用，以儆后者，过期医疗器械不要碰，这是一条诊所老板们自觉遵守的高压线！

随着有些地方推出诊所备案制，诊所市场必将在政策的惠风下呈现爆增！但是医药无小事，诊所攸关大众身体健康之重任。故在放宽诊所进入的同时对诊所的日常监管趋于更加严厉，以有效促进基层医疗市场的健康与发展。

故寄语诊所经营者，谨守合法合规之准则，心存敬畏法律与法规，才不辜负为医之初心！

（诊所老板之家 六月雪）