hxlong2008
hxlong2008发表于 2020-2-13 08:30:39 | 显示全部楼层

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在对抗新冠肺炎的过程中,如何快速筛查十分关键。


目前,使用咽拭子为主要采集样本的核酸检测,平均耗时需4到5个小时。但近期,深圳研发出一款新型试剂盒,仅需22分钟就可出结果。


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2月10日晚,深圳大学和深圳市第三人民医院、深圳市天深医疗器械有限公司共同研发的全球首家单人份2019新型冠状病毒IgM和IgG抗体化学发光检测试剂盒宣布获得成功。


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新型试剂盒有何特别?


· 样本采集感染风险大大降低


· 检测时间大大缩短 效率提高


与目前常用的核酸检测使用的上呼吸道样本(咽拭子为主)采集方式相比,新型试剂盒主要验证样本的抗体而非核酸。抗体样本主要来自血清或者血浆样本,一般血液样本含毒量低或者不含病毒,可以大大降低医护人员被感染风险。


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此外,试剂盒22分钟即可出结果,而核酸检测一批样本检测平均耗时需4到5小时。利用新型试剂盒初筛可以提高检测效率,节省医务人员的工作时间。


新型试剂盒能否替代核酸检测?


值得注意的是,该试剂盒并不能替代核酸检测,它主要是应用于发热病人的初步筛查


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核酸检测是法定的新冠病毒的检测方式,绝大部分传染病的确诊金标准都是核酸检测(包括艾滋病、乙肝、丙肝、SARS、新冠肺炎)。


而新型试剂盒应用的免疫诊断则不能用于代替核酸,哪怕是临床符合率99%也不行。据研究人员介绍,“因为确诊的依据是要么培养出病毒,要么直接检测病毒核酸才算。”


检测成功率:90个样本87个准确


目前试剂盒已经在深圳市第三人民医院(国家感染性疾病临床研究中心)完成了90例新冠病毒肺炎患者血液样本的检测,其中87例与临床诊断结果相同。同时,研究人员也正在收集更多的临床样本进行大规模验证。


什么时候才能应用?


深圳天深医疗器械有限公司董事长兼创始人姚天成向记者介绍,目前样本的临床试验还在持续中,预计12日将达到200例。如果试验进展顺利,并经过市卫健委的同意,该试剂盒可能很快就会用于深圳市发热病人的初步筛查工作。

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不过,因为该试剂盒还未获得国家产品注册证,因而医院还不能以大量购买的形式采购该试剂盒。此外,按照正常的操作流程,可能还需一个月,该产品才能获得注册证。由于现在属于疫情特殊时期,新型试剂盒正在申请绿色通道,希望能够尽快申报CFDA证书。(深圳卫视)

点评

请看x.co/zpp(网址) 武汉_肺炎,浩劫背后的惊天黑幕!看海外真实报道 git.io/h@ (网址)  发表于 2020-3-12 08:48

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