12指肠溃疡可以根治吗？

【药物名称】雷尼替丁枸橼酸铋 ranitidine bismuth citrate
【药物别名】构橼酸铋雷尼替丁、瑞倍 RBC、Pylorid、Tritec
【分子式成分】为雷尼替丁(ranitidine)与枸橼酸铋(bismuth citrate)化合所形成的盐.外观为白色无定形粉末.化学名:N-2-(5-二甲基胺甲基烷-呋喃-2甲基-磺胺酸)-乙基]-N-甲基-2-硝基-1,1-乙烯二胺枸橼酸铋.分子式:C13H22N4O3S1Bi1C6H8O7.分子量为651.其理化特性与雷尼替丁和枸橼酸铋的混合物不同,腹痛,具有高度的水溶性,在pH值为4.3~3.9时,其溶解度为100%,而前者几乎是不溶解的,仅形成一层稠密的悬浮液.
【制剂规格】胶囊:350mg.
【药理毒理】具有独特的理化特性及抑制胃酸分泌、保护胃粘膜、抑制胃蛋白酶活性及抑制幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,炎症性肠病,HP)生长等抗溃疡机制.
【药动学】Koch等对27名健康志愿者给予口服RBC 800mg bid,共28d,在14~28d治疗期间,血浆铋浓度保持稳定,从RBC中吸收的铋有限(小于剂量的0.5%),美沙拉秦缓释颗粒剂,血浆铋峰值浓度均未大于19mg/L.Koch等还观察了健康志愿者口服RBC 200~1600mg时的情况,铋吸收很少,虽给予最大剂量(1600mg)的RBC,血浆铋峰 值浓度不超过33mg/L.多次用药后虽可出现铋蓄积现象,溃疡性结肠炎,但由于血浆铋浓度较低,13wk后 铋累积量不超过5mg/L,故认为本品在临床应用中是安全和较易耐受的.雷尼替丁与血浆蛋白结合力低,可透过胎盘,也可分泌到乳汁中.70%的雷尼替丁从肾脏廓清,T1/2为3h.口服RBC后很少部分从胃肠道吸收的铋亦从肾脏廓清.枸橼酸铋对药物代谢酶无影响,克罗恩病,当雷尼替丁和阿莫西林(amoxicillin)、克拉霉素(clarithromycin)合用时,其药物动力学无明显改变,与抗酸剂合用时,雷尼替丁吸收减少28%,铋吸收减少30%~40%.当RBC 800mg与阿司匹林900mg同时服用共9次时,最大血浆水杨酸盐浓度降低14%,提示RBC对水杨酸盐所致的胃、十二指肠粘膜损伤有保护作用.但铋剂微粒可进入胃粘膜并在胃窦部聚集,直肠溃疡,这有利于局部的抗HP活性 .
【适应证】治疗消化性溃疡、联合应用抗生素根治HP感染、治疗消化不良伴HP感染.
【不良反应】是乏力 、便秘、腹泻、恶心、呕吐等,其发生率约1%左右.与RBC明显有关的不良反应是粪便呈黑色及舌苔变色.
【用法用量】成人每次一粒(350mg),每日二次,饭前或饭后服;疗程不直超过六周,或遵医嘱;与抗生素合用的剂量和疗程遵医嘱.
【注意事项】对枸橼酸秘雷尼替丁或其任何成分过敏者禁用.
1.本品不宜长期大剂量使用;
2.重度肾功能损害者不宜使用本药;
3、不建议用于孕妇和哺乳妇女;
4、不建议用于儿童;
5、已与抗生素合用,应注意执牛素的使用说明书中陈述的问题.
6.如经与抗生素合用,未根除幽门螺杆菌者,应考虑幽门螺杆菌对所合旧之抗生素耐药,应更换抗生素.
7、有急性叶咐症病史者或肌前调除率<25ml/min者;不能采用本品与克拉霉素联合治疗的方案.
【生产单位】
深圳市清华源兴药业有限公司、批准文号:国药准字(1999)X-69号