艾司奥美拉唑临床合理使用规范

1、艾司奥美拉唑的适应证

肠溶片/肠溶胶囊：

（1）用于治疗胃食管反流病（GERD）：反流性食管炎；食管炎治愈者预防复发的长期治疗；GERD症状控制。

（2）联合适当的抗菌疗法用于根除Hp；促进Hp感染相关的十二指肠溃疡愈合；防止与Hp相关的消化性溃疡复发。

（3）用于治疗与NSAIDs治疗相关的胃溃疡。

注射剂：

（1）用于以下疾病口服疗法不适用时的替代治疗：GERD；急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者（胃镜下Forrest分级为Ⅱc～Ⅲ）。

（2）用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后的再出血风险。

（3）用于预防重症患者应激性溃疡出血。

2、其他临床应用（供参考）

（1）用于治疗伴胃黏膜糜烂和（或）以反酸、上腹痛等为主要症状的慢性胃炎（证据质量：B；推荐等级：强推荐）。

（2）用于治疗以上腹痛、灼烧感为主要症状的功能性消化不良（证据质量：A；推荐等级：强推荐）。

（3）用于长期治疗病理性胃酸分泌过多症（如卓-艾综合征）（证据质量：A；推荐等级：强推荐）。

（4）联合阿莫西林用于根除Hp感染（证据质量：A；推荐等级：强推荐）。

（5）用于治疗GERD相关的咽喉反流症状（证据质量：B；推荐等级：强推荐）。

（6）用于治疗儿童Hp感染（证据质量：B；推荐等级：强推荐）。

（7）用于治疗儿童GERD（证据质量：A；推荐等级：强推荐）。

3、合理用药要点

（1）口服制剂：肠溶片应整片吞服，不应咀嚼或压碎对于存在吞咽困难的患者，可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中，搅拌直至片剂完全崩解，在30 min内服用。对于不能吞咽的患者，可将片剂溶于不含碳酸盐的水中，并通过胃管给药。

（2）静脉用制剂：静脉注射，用0.9%氯化钠溶液溶解，配制浓度8 mg/mL，注射时间≥3 min。静脉滴注，用100 mL 0.9%氯化钠溶液稀释，滴注时间10～30 min。

（3）以下患者禁用：已知对艾司奥美拉唑、其他苯并咪唑类药物或成品中任何其他成分过敏者。果糖耐受不良、葡萄糖-半乳糖吸收障碍、蔗糖酶-异麦芽糖酶缺乏患者。禁止与奈非那韦联用。

（4）特殊人群用药：妊娠期妇女、重度肾功能不全者慎用。肝功能损伤严重者每日用量应≤20 mg。具体参见“临床用药评价”公众号链接：质子泵抑制剂在肝、肾功能不全患者中的选择和剂量调整 | 用药指导

4、治疗监护要点

（1）疑似或确诊为胃溃疡的患者如出现警示症状（如无意识的明显消瘦、反复呕吐、吞咽困难、呕血、黑便），使用该药前应排除恶性肿瘤可能，以免因该药掩盖症状而延误诊断。

（2）长期使用PPIs可能引起维生素B12吸收不良，用药超过3年者应监测血清维生素B12水平。

（3）在接受PPIs治疗≥3个月（绝大多数≥1年）的患者中，罕见无症状和有症状的低镁血症报告。大多数低镁血症患者需补镁并停用PPIs。

（4）使用PPIs后如发生以下事件，应立即停药：急性间质性肾炎；严重皮肤不良反应或其他超敏反应的症状或体征（如皮肤型红斑狼疮、系统性红斑狼疮）。

（5）用药期间应监护是否出现发热、咳嗽、呼吸困难及异常呼吸音，疑似间质性肺炎时应立即进行胸部X射线或其他检查，停药并采取适当处理。

（6）用药期间应监测肝功能，若出现肝酶升高，应评估损伤情况，考虑停药。

（7）接受高剂量（每日多次给药）和长期（≥1年）PPIs治疗的患者，骨折风险增加。

（8）PPIs治疗可能增加艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）风险，尤其是住院患者。应监测胃肠道症状，如出现持续的腹泻，应考虑诊断是否为CDAD。

（9）PPIs可能会干扰神经内分泌肿瘤检查，测量血清嗜铬粒蛋白A（CgA）前应停用PPIs至少14 d。使用PPIs会导致13C尿素呼气试验（UBT）呈假阴性，检查前需停用PPIs≥4周。

（10）使用PPIs可能导致头晕和视觉障碍，用药期间应避免驾车或操作机械。

参考文献：四川省医学科学院•四川省人民医院. 第二批国家重点监控药品合理使用规范. 2023.

（临床用药评价）