8 ?" y3 d: N% E: H4 F 经调查,该院使用的是上海达美医用塑料厂生产的一次性静脉输液针(注册证号:国食药监械(准)字2007第3150178号,批号:20080421,规格型号:0.55×19/中紫色头皮针)。0 q7 e+ b5 t0 T4 V& U6 n 5 h, g! I+ @* _" J( M- m 卫生部表示,经对同批次该产品进行折断试验发现,6支全部发生易折断现象。国家药品不良反应监测中心通过初步分析,认为此事件可能涉及产品质量问题,性质严重。目前,国家食品药品监督管理局已下发通知,对已销售的上海达美医用塑料厂生产的一次性静脉输液针实行全部召回。 |
近日,广东省肇庆市端州区妇幼保健院发生可疑医疗器械不良事件,患儿输液过程中出现头皮针接头处断在血管中的情况。