论坛上常看到会员发贴炎琥宁和阿奇、VB6、氨溴索等药物配伍或接瓶时产生混浊,偶在临床也碰到过类似现象,今选取临床可能与炎琥宁配伍或接瓶的药品做了个配伍试验,报告如下: 本次实验选取的药品如下图: 1、 2、上海新亚制药厂生产的0.75G/瓶呋辛钠加生理盐水3ML所得药液,颜色有点黄. 3、六安华源生产的100ML(30MG)氨溴索原液 4、南辅仁生产的80MG炎琥宁加生理盐水2ML所得液 实验分两次进行。 一、把如上图配制的炎琥宁分别加入其他选取胜药品中所得结果如下: 1、炎琥宁加入氨溴索液中,肉眼未见明显变化。 2、炎琥宁加入头孢呋辛液中肉眼未见明显变化。 3、炎琥宁加入VC原液中肉眼未见明显变化。 4、炎琥宁加入利巴韦林原液中肉眼未见明显变化。 5、炎琥宁加放地塞米松原液中未见明显变化。 6、炎琥宁加入VB6原液中立即产生乳白絮状物。 二、把VB6原液分别加入上述炎琥宁混合液中的结果如下: 1、VB6加入炎琥宁和阿奇的混合液中,立即产生混浊,结晶体较细腻 2、VB6加入原入氨溴索和炎琥宁混合液中,立即产生白色晶,结晶颗粒较大 3、VB6加炎琥宁和阿奇的混合液中,立即产生细腻的结晶混浊。 4、左为氨溴炎和炎琥宁混合液加VB6,右为炎琥宁和呋辛钠混合液加VB6,两者混浊颗粒不一样. 实验结论: 1、所有实验所说的变化均是肉眼所见,所述未见明显变化者,不代表没有无颜色变化或和无结晶变化的其理化变化,更不代表没有药物药理作用变化。 2、本次实验不知为什么没有做出炎琥宁加氨溴索的产生混浊变化,本人记得在临床用药中有过变化。是不是和药品产家有关? 3、也许临床中炎琥宁接瓶时常常会发现混浊产生,很大程度是VB6惹的祸。犹是阿奇后接炎琥宁,因为阿奇中常会加入VB6。 |
本帖最后由 守望的天使 于 2012-10-4 16:54 编辑
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提供几篇文献供参考: 盐酸氨溴索注射剂相关建议 1. 鉴于与盐酸氨溴索注射剂相关的严重不良反应较多,除与药品本身特性有关外,还与多种因素如患者个体差异、超剂量使用、不合理给药途径、不当配伍用药、输液速度过快等有关,建议临床医生在使用盐酸氨溴索注射剂时,需注意用药剂量和特殊人群,避免超适应症用药,对有过敏史、高敏状态,如支气管哮喘等气道高反应患者慎用;严禁盐酸氨溴索注射剂与其他药品混合同瓶滴注,注意配伍用药,避免与偏碱性液体、头孢类抗生素、中药注射剂等配伍使用。 2. 建议药品生产企业修改完善药品说明书相关内容,加强药品上市后不良反应监测,积极开展质量和工艺方面的研究,同时做好安全用药宣传和培训,指导临床合理用药,保障公众用药安全。 见:药品不良反应信息通报(第49期) 警惕盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0078/74641.html |
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炎琥宁注射剂相关建议 1.医护人员应充分了解炎琥宁注射剂用药风险,严格掌握其适应症,权衡患者(尤其是儿童患者)的治疗利弊,应谨慎用药。 2.医护人员应严格按照说明书规定的用法用量给药,不得超剂量应用,尤其是儿童患者;用药期间密切观察,发现异常应及时停用炎琥宁注射剂,并及时采取救治措施。 3.医护人员应在用药前仔细询问患者的过敏史,对使用炎琥宁注射剂曾发生过过敏反应的患者应禁止使用,其他过敏体质患者(对其他药品或物质产生过敏反应的患者)应谨慎用药,如需用药,应在用药过程中对患者进行密切监测。 4.生产企业应加强药品安全用药的宣传,详细全面的告知药品安全性信息,促使临床医生在使用时关注禁忌及慎用事项,根据病人身体状况及时调整给药方案,合理使用该药品。 5.生产企业应积极开展炎琥宁注射剂不良反应发生机制、相互作用等的深入研究,全面分析不良反应的发生原因;加强药品不良反应监测工作,促进合理用药。 见:药品不良反应信息通报(第23期) 关注穿琥宁、炎琥宁注射剂的安全性问题 http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0078/41077.html |
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【通用名称】 注射用炎琥宁 【英文名称】 Potassium Sodium Dehydroandroan Drographolide Succinate for Injection 【性状】 本品为白色或微黄色粉末或块状物。 【适应症】 本品有清热解毒及抗病毒作用,主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。 【规格】 (1)20mg (2)40mg (3)80mg 【用法用量】 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。 肌内注射 一次40~80mg 一日1~2次。 静脉滴注 用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注 一日0.16~0.4g 一日1~2次。小儿酌减或遵医嘱。 【不良反应】 偶见皮疹等过敏反应。 【禁忌】 1.对本品过敏者禁用。 2.孕妇禁用。 【注意事项】 本品需输注前新鲜配制。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒(杀灭作用),故孕妇禁用。 【儿童用药】 小儿酌减或遵医嘱。 【药物相互作用】 1.本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。 2.本品不宜与氨基糖甙类、喹喏酮类药物配伍。 【药理毒理】 1.药理 本品系穿心连提取物经酯化、脱水、成盐精制而成。能抑制早期毛细血管通透性增高与炎性渗出和水肿,能特异性地兴奋垂体-肾上腺皮质功能,促进ACTH释放,增加垂体前叶中ACTH的生物合成;体外具有灭活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等多种病毒的作用。动物实验有抗早、中孕作用。 2.毒理 本品静注和腹腔注射LD50分别为600±20mg/kg和675±30mg/kg。给大白鼠腹腔注射本品,剂量分别为36和84mg/kg,每日一次,连续10日,结果在上述剂量下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功及主要脏器病检等均无明显影响,是安全的。 【贮藏】 密闭,在阴凉干燥处保存。 【包装】 5瓶/盒,10瓶/盒;西林瓶包装。 【有效期】 2.5年 【资料来源】 SFDA药品说明书范本 |