开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》 (一)申办人向拟办企业所在地县级食品药品监督管理机构提出筹建申请,并提交以下材料: 8 e. `$ I0 Z I3 o6 B% [# f 1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书; $ f- p$ w; [1 S2 q5 H! `7 G: [ 2.拟经营药品的范围; / {. `% c% u% w4 n. B 3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。7 a5 U- W! t( J0 [" V+ A& n6 q * p a+ q$ Q1 Z# I, t7 @& R (二)食品药品监督管理机构对申办人提出的申请,申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。受理通知书中注明的日期为受理日期。- _* L9 p& l4 H; ]% C# U0 | & k3 K& w4 h+ ~7 O" _ (三)药品监督管理机构受理申请后对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。' o+ M$ v/ b/ Q: @$ j. e 8 @9 U; H5 ?+ p5 O (四)申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料: 1.药品经营许可证申请表; " A) w/ _5 y; R; f3 _9 C 2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件; / \7 y) A* J5 p) F" ` 3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明; 4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书; 5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。% A' R. r \6 l. ` J 6 o% e+ o: h: Q1 L2 [ (五)受理申请的食品药品监督管理机构在收到验证申请后,依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由。 具体时限等情况可向当地药品监督管理部门咨询。 市食品药品监督管理局负责《药品经营许可证》的发证。 |