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开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》 0 G. P- k+ n1 C3 j" A3 _/ V0 L （一）申办人向拟办企业所在地县级食品药品监督管理机构提出筹建申请，并提交以下材料： % p0 U! s" B4 W+ o4 h2 p- p( S8 `6 J 1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书； 1 l K. i! u: E6 ?7 p) U/ C 2.拟经营药品的范围； 3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。/ t. R5 q( ^$ F2 Y. j" ]( ~: @ " ^% Q, T; I' V+ y （二）食品药品监督管理机构对申办人提出的申请，申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。受理通知书中注明的日期为受理日期。* Q4 j: S9 y4 T% l. E5 {* F* G5 Q - U9 T C$ u* w& ]; w2 t# q2 L W （三）药品监督管理机构受理申请后对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。4 H2 i3 U. f2 K& { （四）申办人完成筹建后，向受理申请的食品药品监督管理机构提出验收申请，并提交以下材料： 1.药品经营许可证申请表； % f' a6 A) _% U& p) A$ `' c. U 2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件； 3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明； / g8 w7 m3 x& d0 q" L 4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书； 5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。 5 u4 u$ Y) k5 S9 x$ f （五）受理申请的食品药品监督管理机构在收到验证申请后，依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由。 + w0 Q# m. u( L: @& l o7 _9 H5 s+ D $ h5 S4 O% q: L' W# W4 O. ]* H. v 具体时限等情况可向当地药品监督管理部门咨询。 , Z+ w1 L/ [" N" ~/ f 市食品药品监督管理局负责《药品经营许可证》的发证。 |
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