竺琳
1
竺琳发表于 2010-7-19 16:56:54 | 显示全部楼层
我是湖南省会同县药监局的主任科员。长期以来,我一直对中药注射剂在临床使用时频发的过敏反应颇为关注。近年来,我发现凡含有金银花和聚山梨酯80成分的中药注射剂尤易发生过敏反应。
据有关文献报导,金银花所含的主要成分绿原酸和异绿原酸是一种疑似致敏原(过敏原),与临床频频发生的过敏反应高度相关,并在动物试验中得到了证实。在去年的“双黄连事件”中,是导致病人发生过敏死亡的主要原因。
而聚山梨酯80则是一种药物助溶剂,是许多中药注射液的添加剂。经专家们在动物试验证实,它也是一种致敏原。而且是2006年“鱼腥草注射液事件”的肇事元凶。
稍有医学知识的人都知道,将含有过敏原的药物注射进人的血管内很危险,很容易导致过敏反应。而严重的过敏反应将会夺去病人的生命。
经我初步调查,目前临床所用的中西药物中,有20多种供静脉注射用的针剂含有金银花和聚山梨酯80。更令人担忧的是,临床医生们却对此毫不知情。他们既不知道这些药物含有可导致病人发生过敏反应的致敏原,也不知道那些病人会因此而突发过敏反应丢掉性命。
据我了解,国家药监局的有关领导对此是知情的,而且也在设法采取补救措施。但工作效率过慢,时至今日尚未拿出一个有效的解决方案。而这些隐含杀机的不安全药物时时在医院使用,可以说,现在的情形是——天天有人过敏,日日有人丢命。
为此,我希望国家药监局立即对这些隐含安全隐患的药物采取有效措施,防范药害事件进一步发生。并提出如下参考建议:
1. 对含有金银花和聚山梨酯80的注射剂(尤其是静脉注射剂)实行皮试规定,并制定出皮试操作规范。
2. 在药品包装和说明书中标注“本品可致严重过敏反应”的警示语,以提醒医生警惕。
附:含金银花和聚山梨酯80静脉针剂药品名单:
一. 含聚山梨酯80药物:
1.香丹注射液
2.脉络宁注射液
3莪术注射液
4.细辛脑注射液
5.参麦注射液
6.生麦注射注射液
7.黄芪注射液
8.灯盏花素注射液
9.热毒宁注射液
10.茵桅黄注射液
11.曲克芦丁注射液
12.苦黄注射液
13.复方麝香注射液
14.桑姜感冒注射液
15.维生素K1注射液
16.爱必妥注射液
17.多烯紫杉醇注射液
18.依托泊苷注射液
19多西他赛注射液
20.依托咪酯注射液
二.含金银花(包括含绿原酸)的药物
1.双黄连注射液
2.双黄连粉针剂
3.清开灵注射液
4.清开灵粉针剂
5.刺五加注射液
6.艾迪注射液
7.痰热清注射液

  • 投票
  • 收藏 收藏
  • 转播转播
  • 分享
  • 举报