丁咯地尔是一种血管活性剂,从20世纪70年代起开始被用于治疗慢性周围动脉闭塞性疾病(PAOD)。但该药治疗剂量和中毒剂量十分接近,可能导致神经毒性和心脏毒性,尤其是对于老年人和肾功能不全患者。神经毒性主要表现为抽搐和癫痫持续状态,心脏毒性主要表现为心动过速和心脏骤停。欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)通过统计2010-2011年该药品在欧盟的使用数据,认为该药对PAOD的改善作用有限,而毒副作用明显,建议停用该药物。临床医师可选用其他治疗措施,如管理糖尿病、高血压和吸烟等PAOD潜在危险因素。 |
欧洲药品管理局(EMA)11月17日宣布,由于丁咯地尔严重甚至致命的神经系统和心脏毒性,欧盟暂停销售含有丁咯地尔的药品(口服和静脉注射制剂)。