中药注射剂安全有窍门

药物不良反应和药物的治疗作用同是药物的属性，前些年，中药注射液的不良反应屡次见诸媒体，以致给人的印象是，中草药注射液似乎是不够安全的。其实，中药注射剂可以是高度安全的，现在的问题是，每种中药注射剂都有一些关键点的“窍门”技术，这些“窍门”技术只掌握在极个别人的头脑中。当一种中药注射剂被另外的制药公司仿制时，这些“窍门”技术并不会被带去。结果不同制药公司生产的同一种中药注射剂，不良反应发生率可以相差30倍以上。一些技术落后的生产企业按传统方式生产中药注射液，掌握不了技术“窍门”，最终结果是伤害了中药注射剂本身。
一般来讲，好的中药注射液应该具体这以下特点，这样的注射液相对安全。
+ E d2 R1 V2 [5 R, ~& R) l4 O1、 单方制剂，即原料是单味药材。虽然中药讲究配伍，但对于注射液来讲，由于中直接进入人体分布到组织、器官，生物利用度很高，有过敏源之类异物极易进入，有较大的潜在危害，药味越多，成分越复杂，越容易引起不良反应。所以，注射剂的药物组成越简单越好；最好是单味药材，这样更有得于质量控制。如喜炎平注射液原料是穿心莲、丹参注射液原料是丹参、海立新注射液的是苦木、血栓通注射液的原料是三七，这些目前用量较大，安全性高的中药注射液都是单方的。
2、 有效成份明确。中药本身成分复杂，不仅药味力求精简， 而且最好是有效成分明确，生产工艺要针对有效成分进行提纯，好在主流药企已在努力实践，如江西青峰生产的喜炎平注射液有效成分是穿心莲肉酯磺化物，非常明确药物含量是每2ml药液中含量为50mg，广西梧州生产血栓通注射液有效成分是三七总皂苷，每5ml药液中含量为175mg，这样的中药注射液成分明确，已达到化学药品级别，这是个方向。
" a4 ^5 o3 _9 X. X( l2 P, }5 E3、 药液纯度高，液体澄明。中药注射液应该把不需要的成分尽可能除掉，胶脂、鞣质、叶绿素是导致过敏反应的三大植化成分，应尽量除去。在制药工艺上，超滤技术也完全可以做到。一般说来,超过滤膜的孔径范围大体在50~10000A°,可以截留粒径半径范围为1~20nm,相当于分子量为300~300000的各种蛋白质和高分子化合物。也可以截留相应粒径的胶体微粒。用分子量截留值1万~3万的超过滤膜基本上可以保证有效成份的通过,而将分子量数万至数百万的杂质和热原阻截,可达到除去杂质保留有效成份的目的。除去杂质的药液应该是色浅而澄澈，纯度高，用起来当然放心。
1 `) p! H- {$ |5 Y4 n. D/ h, F8 E+ h4、 稳定性，均一性好。质量不稳定，批次间均一性低也是中药注射液安全的一大隐患，由于光谱分析、色谱分析技术的发展, 指纹图谱技术是中药注射剂的工艺过程和药材质量的控制有了可靠的手段。目前，先进的中药注射液企业已采用指纹图谱技术，从原料、到工艺过程，到成品实现全过种质量控制，使得中药注射液的稳定性，和均一性大幅提高。
" c2 x. `8 ^! m k6 \* a 上述四个特征是中药注射液本身应该具有的特点，是产品安全有效的基础。当然中药注射液的安全性受患者体质，给药途径影响也很大，这些不再本文讨论范围。
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安全，有效，可靠

如此看来，还海立新还真有一套。

现代中药注射液的标准就是：安全、有效、可靠，如果没有这三大标准的中药注射液，一定会被市场淘汰的！

中药注射液用化学药研制的方法，定能更加安全有效，而一些组方中药注射剂有效成分难确定，更加提纯，所以会有些问题，使用起来要小心。

中药注射液在临床上使用时配伍，一般的情况下是不能和其他药物配伍使用的，否则很容易发生药物不良反应。

本文讨论的内容是中药注射液本身，其实中药注射有安全性与给药方式，患者体质关系也是非常大。

说老实话，现在用起静脉用中成药，真有些提心吊胆。

中药注射液不知夺去了多少国人同胞,我拒绝中药注射液

现代工艺的中药注射液，如果采取超滤技术、运用欧洲标准的自动异物侦测技术、采用指纹图谱技术，并且能精选地道中药材，是安全、有效、可靠的！