无创正压通气治疗严重的稳定期COPD的疗效

无创正压通气治疗严重的稳定期COPD的疗效


目前，尚无充足证据证明，长期无创正压通气(NPPV)能提高伴高碳酸血症的稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的生存率。之前的前瞻性研究并未关注在调整呼吸机设置时高碳酸血症的减少。在最新一期的《柳叶刀呼吸医学》杂志中，报道了一项针对晚期的伴高碳酸血症的稳定期COPD患者的研究,该研究通过靶向高碳酸血症的显著降低，以调查长期NPPV使用对患者生存的影响。

这项前瞻性、多中心、随机对照临床试验，招募了一批GOLD IV期的稳定期COPD患者。其中一部分患者的二氧化碳压力（PaCO2）达到7 kPa (51·9 mm Hg)甚至更高，pH高于7·35。NPPV期望值为降低PaCO2 20%或实现PaCO2值低于6·5 kPa (48·1 mm Hg)。通过计算机生成的随机序列，患者被随机1:1分配（区组长度为4）继续接受最佳的标准治疗（对照组）或者接受额外的NPPV治疗至少12个月（干预组）。主要研究终点为1年全因死亡率，通过意向性治疗进行分析。治疗分配的干预是非盲性的，结果分析是盲性的。

该项研究自2004年10月29日起，共在德国、奥地利的36个呼吸病中心招募患者，并于2011年7月31日终止招募。195名患者被随机分配到NPPV组(n = 102)和对照组(n = 93)。对照组和NPPV组的所有患者均进行主要结局分析。干预组的1年死亡率为12%（120人中12人死亡），对照组的1年死亡率为33%（93人中31人死亡），风险比为0.24（95% CI 0·11—0·49; p=0·0004）。14名患者(14%)患面部皮疹，可通过更换面罩类型解决。除此之外，未报道其他干预相关的不良反应。

当NPPV的目的是用于减少高碳酸血症，在标准疗法基础上，再加上长期NPPV能够提高伴高碳酸血症的稳定期COPD患者的生存率。