细辛脑-国家食药监局发通告建议：过敏体质者和幼童慎用细辛脑注射剂

国家食品药品监督管理局10日发布通告，提醒医患和药品生产企业关注细辛脑注射剂引起严重过敏反应的问题，并建议过敏体质者和6岁以下儿童慎用细辛脑注射剂。


据介绍，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库自2004年1月1日至2011年2月28日收到有关细辛脑注射剂的病例报告数共计5631例，其中严重病例报告共计710例，主要不良反应表现为：过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、喉水肿、紫绀、心悸等。

有关细辛脑注射剂严重不良反应病例报告中，14岁以下的儿童患者达466例，占严重病例的65.64%，尤其是6岁以下儿童严重病例较多，共387例，占全部儿童严重病例的83.05%。主要不良反应表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等。